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      2020.05.08
      来源:
      上海市药监局局长闻大翔一行视察芯超生物

        5月7日,上海市药监局局长闻大翔、副局长郭术廷,器械监管处、器械注册处以及局认证审评中心等部门的领导莅临国家中心及旗下芯超生物,调研新型冠状病毒诊断产品的生产情况。上海生物芯片有限公司总裁李跃博士、生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授、上海生物芯片有限公司副总经理余翔先生等有关领导现场陪同接待。




        中心主任郜恒骏教授对新型冠状病毒诊断产品生研发产情况进行了汇报和交流,闻局长指出,国家有关部委先后发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》(公告2020年第5号)、《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(公告2020年第12号)。相关防疫物资医疗器械生产企业必须充分认清疫情防控期间的复杂形势,提高质量意识,提升质量管理能力,严格按照公告要求,切实加强医疗器械产品质量,不断增强质量意识、风险意识和法治意识,确保出口医疗器械产品质量安全,落实医疗器械产品质量主体责任。


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